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　　实验室用生物安全柜非医疗器械

　　实验室用生物安全柜非医疗器械

　　实验室用生物安全柜非医疗器械

　　二级生物安全柜同一级生物安全柜一样，气体也是从外部流入二级生物安全柜，通常称为进流。进流能够防止微生物操作时产生的气溶胶从安全柜前面操作窗口逃逸到实验室内。然而，它们不同于一级生物安全柜之处为，只让经HEPA过滤的（无菌的）空气流过工作台面。内置风机将空气经前面的开口引入安全柜内并进入前面的进风格栅。因此没有经过过滤器过滤的空气不会直接进入工作区，从而保护安全柜内部存放的样品和仪器不被外界空气所污染。

　　实验室生物安全柜属于A2型，30%外排，70%循环，无注册证，可用于疾控中心或实验室研究使用，不能用于临床体外检验实验室和医疗机构。

　　一、技术参数

　　1、安全柜基本参数：

　　（1）分类：A2型，30%外排，70%循环

　　（2）外部尺寸≥（L×D×H）1383mm×775mm×2295mm；

　　*（3）内部尺寸≥（L×D×H）1210mm ×600mm×660mm 。

　　*（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）

　　（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s

　　（6）系统排风总量：460 m3/h

　　（7）额定功率：1800W（包含操作区插座负载500W，常规运行1300W）

　　（8）噪音等级：≤67dB（A）

　　（9）照明：≥1000 lx

　　*（10）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

　　（11）注册证号：国械注准20173544535

　　（12）重量： 毛重340KG 净重325KG

　　（13）使用人数：1—2人

　　2、生物安全性：

　　（1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105

　　（2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次

　　（3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次

　　二、结构功能特点：

　　* 1、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；

　　2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；

　　3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全；

　　4、工作台面材质为304#不锈钢，采用盆状式设计，有效防止废液溢出，便于清理；

　　* 5、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；专利设计，专利证号CN201320879420.2

　　6、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；

　　7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。

　　* 8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全；

　　* 9、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；

　　* 10、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；

　　11、控制：安全柜的所有按键操作，都可通过控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全；

　　12、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率；

　　13、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

　　14、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全；

　　15、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%

　　16、完善的报警系统：

　　（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；

　　（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警

　　（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；

　　（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警，

　　17、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害

　　（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命

　　（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全；

　　18、具有一键消毒功能，操作简单便捷。

　　三、资格证明和技术文件

　　1 ISO13485/ISO9001质量管理认证

　　2具有NSF（美国）及EN（欧盟）认证

　　3国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

　　4 具有国家药品监督管理局认可的实验室出具的产品检测报告

　　四、设备配置清单

　　主机1台、底座1套、内风机1台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、国标插座2个、1件、脚踏开关1件、紫外灯1件、照明灯2件、水龙头1件（选配）、气龙头1件（选配）、搁手架1套（选配）。

　　让用户满意和实现持续的质量改进是路博的永恒追求目标。质量保证体系运行过程的内、外部审核和年度管理评审等一系列措施确保了质量体系的正常有效运行。

　　质量是产品的生命，信誉是企业的根本，产品合格不是标准，用户满意才是目的！有什么问题可以跟我联系了解更多详请咨询路博原木纯品